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活动修复体
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2630745号
注册证编号
杭州求真齿科材料有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
活动修复体
管理类别
2
型号规格
I型、II型
结构及组成
全口可摘义齿(I型)主要由树脂牙、义齿基托聚合物或由树脂牙、义齿基托聚合物、铸造合金等口腔材料修复加工而成。局部可摘义齿(Ⅱ型)主要由树脂牙、义齿基托聚合物、铸造合金等组成。活动修复体非网状结构区表面应抛光，有金属光泽。活动修复体中树脂牙和或充胶表面应色泽均一，无杂色和污渍。所采用的合金硬度应不小于150HV。树脂牙与其基托应联结牢固，其表面应能承受15N压力而不会出现变形、断裂。金属表面应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025微米。所用原材料必须为取得医疗器械注册证的产品。
适用范围
活动修复体适用于修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.12.28
有效期至
2013.12.27
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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