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一次性使用护脐带
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2640007号
注册证编号
温州市实福医保器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
一次性使用护脐带
管理类别
2
型号规格
结构及组成
产品由全棉针织腰围、纱布敷料片、离型纸、压敏胶制成。护脐带外观洁白、无异味、无污渍;纱布敷料片材料应符合YY0331所规定的要求;压敏胶粘持性应符合YY/T0148中 5.2.1的要求;腰围与纱布块的分离力应大于5N;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,出厂时,其残留量不大于10μg/g。
适用范围
产品主要供新生儿脐带结扎后保护脐带用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.01.05
有效期至
2013.01.04
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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