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交互式湿性敷料
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2640032号
注册证编号
绍兴振德医用敷料有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
交互式湿性敷料
管理类别
2
型号规格
&4cm、&5cm、&5.5cm
结构及组成
交互式湿性敷料由面料、衬料、吸收芯层等组成;面料为丙纶材料,衬料为纤维素材料,吸收芯层为吸水树脂材料组成。产品外观应平整、洁净、无杂质;吸水量应不低于10g/g;透气性应不小于200mm/s;细胞毒性应不大于2级,无皮肤刺激和致敏反应;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,放置7天后其残留量应不大于10μg/g。
适用范围
交互式湿性敷料适用于中度渗液的非感染表皮创伤面。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.01.16
有效期至
2013.01.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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