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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用无菌手术敷料产包
一次性使用无菌手术敷料产包
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2640197号
注册证编号
杭州惠康医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
一次性使用无菌手术敷料产包
管理类别
2
型号规格
人流型、标准型
结构及组成
产品由口罩、帽子、手术衣、产垫、洞巾、中单、纱布、铺布、乳胶手套组成。产品使用的原料无纺布应清洁,无破损、杂质,经揉擦5次后,无明显纤维脱落,缝合部位应不脱缝、平整、牢固;纱布应柔软,吸水性好,湿强度高,吸收速度快,无异味、破损、杂质;铺巾表面应清洁,无破损、杂质、霉斑等缺陷;乳胶手套应光滑无破损,并无渗漏;产品应无菌,若经环氧乙烷灭菌,放置7天后,其残留量应不大于10ug/g。
适用范围
产品主要供医疗机构手术室及妇产科手术时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.05.13
有效期至
2013.05.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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