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外科手术薄膜
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2640251号
注册证编号
杭州千岛湖友邦医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
外科手术薄膜
管理类别
2
型号规格
８cm×１０cm、11cm×7cm、10cm×20cm、15cm×20cm、 20cm×30cm、30cm×40cm、45cm×30cm、45cm×45cm、40cm×50cm、50cm×60cm
结构及组成
产品由方便条、粘胶薄膜、衬纸组成，薄膜采用聚亚氨酯材料制成，方便条和衬纸采用油光纸材料制成。产品应有良好的防水性能；薄膜的剥离强度应不低于1.0N/cm，伸长率应不少于200%；产品应无菌，皮肤刺激反应平均记分不大于0.4；细胞毒性不大于1；无皮肤致敏；若采用环氧乙烷灭菌，出厂时其残留量应不大于10μg/g。
适用范围
产品主要供临床手术切口时保护皮肤防止交叉感染用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.07.03
有效期至
2013.07.02
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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