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一次性使用手术衣
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2640292号
注册证编号
杭州南峰非织造布有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
一次性使用手术衣
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
产品采用≥30g/m2拒水无纺布制成。手术衣经反复5次揉搓，不应有纤维脱落现象；手术衣前胸部位应有良好的防渗漏性能；缝制部位应能承受50N的拉力；产品应无菌，皮肤刺激不大于轻微刺激，采用环氧乙烷灭菌的产品，放置两周后，其残留量应不大于10mg/kg。
适用范围
产品主要供医务人员手术时用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.07.14
有效期至
2013.07.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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