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手术包
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2640293号
注册证编号
杭州南峰非织造布有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
手术包
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
产品由大单、中单、洞单、手术衣、纱布块、大盆、小盆、医用棉球组成，大单、中单、洞单、手术衣由无纺布制成，纱布块由医用脱脂纱布制成，医用棉球由医用脱脂棉制成。无纺布应能承受30N的拉力；手术衣前胸应有良好的防渗性能，缝制部位应牢固，能承受30N的拉力；产品应无菌，无纺布皮肤刺激应不大于轻微刺激，采用环氧乙烷灭菌的产品，放置两周后，其残留量应不大于10mg/kg。
适用范围
产品主要供医疗单位给患者做手术时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.07.14
有效期至
2013.07.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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