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无纺布口罩
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2640350号
注册证编号
绍兴好士德医用品有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
无纺布口罩
管理类别
2
型号规格
灭菌型、普通型
结构及组成
该产品由无纺布、熔喷布、医用脱脂纱布、铝条、无纺布带、橡筋带组成。产品应无皮肤刺激,无迟发型超敏反应。普通型口罩初始污染菌总数不得超过100cfu/g,并不得检出致病菌;灭菌型口罩应无菌,经环氧乙烷灭菌的产品出厂时,其残留量应不超过10ug/g。
适用范围
产品主要供医疗单位护理时用,不作外科手术特殊防护用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.08.11
有效期至
2013.08.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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