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医用无纺布帽
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2640355号
注册证编号
绍兴振德医用敷料有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
医用无纺布帽
管理类别
2
型号规格
灭菌型(直筒形、条形、蘑菇形)；普通型(直筒形、条形、蘑菇形)
结构及组成
该产品由无纺布和橡筋制成。产品应无皮肤刺激、无迟发型超敏反应。普通型无纺布帽初始污染菌总数不得超过100cfu/g，并不得检出致病菌；灭菌型无纺布帽应无菌，经环氧乙烷灭菌的产品出厂时，其残留量应不超过10μg/g。
适用范围
产品主要供医务人员工作时用(普通型不能作手术防护用)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.08.11
有效期至
2013.08.10
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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