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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >几丁糖外用凝胶
几丁糖外用凝胶
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2640434号
注册证编号
杭州协合医疗用品有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
几丁糖外用凝胶
管理类别
2
型号规格
1支/盒，3克/支；3支/盒，3克/支 ；1支/盒，5克/支 和3支/盒，5克/支
结构及组成
产品主要由壳聚糖、碘甲基壳聚糖、明胶及PVP组成。产品的pH值范围为4.0～6.0；重金属含量不大于10μg/g；每100g产品的含氮量不小于1.5mg；产品的成膜时间不超过1小时；产品的皮内刺激反应轻度、细胞毒性不大于一级、无致敏性、急性全身毒性动物试验不得出现中毒症状；产品为无菌，采用辅照灭菌。
适用范围
产品主要用于妇科宫颈糜烂、阴道炎的辅助治疗及外科保护浅表性损伤、促进损伤愈合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.09
有效期至
2013.09.08
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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