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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用手术用品包
一次性使用手术用品包
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2640493号
注册证编号
杭州浦健医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
一次性使用手术用品包
管理类别
2
型号规格
普通型、介入型
结构及组成
介入型产品由包布、大单、中单、小单、手术衣、橡胶医用手套、大方盆、中盆、小盆、药杯、球管套组成；普通型产品由包布、大单、中单、小单、手术衣、盖布、橡胶医用手套、纱布、器械台套、垃圾袋组成。产品中的无纺布材料采用50g/m2的无纺布制成；手术衣缝制部位应能承受100N的拉力；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂前其残留量应不大于10 mg/kg。
适用范围
供医疗单位进行手术时用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.18
有效期至
2013.09.17
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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