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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用妇科手术敷料包
一次性使用妇科手术敷料包
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2640548号
注册证编号
奉化市康家乐医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
一次性使用妇科手术敷料包
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
产品主要由外包布、方巾、婴儿裹身布、中单、棉垫、床单、脐带圈、棉签、气门芯或脐带夹、纱布块、纱布条(X光跟踪片纱布条)、手术衣或产衣、口罩、帽子、医用手套或橡胶检查手套、洞巾、脚套、袖套、治疗巾、会阴布、外科缝线等组成。其中医用手套、橡胶检查手套、外科缝线、棉签、纱布块、X光跟踪片纱布条、脐带夹均采用有医疗器械注册证的产品；产品应无皮肤刺激、无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。
适用范围
供产科接生及妇科手术时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.30
有效期至
2013.09.29
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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