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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >纱布敷料块
纱布敷料块
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2640740号
注册证编号
宁波市鄞州长城卫生材料厂
注册人住所
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生产地址
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产品名称
纱布敷料块
管理类别
2
型号规格
型号：非无菌型：普通敷料块、有(腹巾)敷料块、X光追踪片或线敷料块、有(腹巾)带加X光追踪片或线敷料块；规格：10克、50克、500克、7×5×层数、7×7×层数、8×6×层数、8×8×层数、9×8×层数、10×8×层数、10×10×层数、10×12×层数、10×20×层数、10×45×层数、12×12×层数、30×45×层数、45×45×层数
结构及组成
产品采用脱脂棉纱布折叠或卷或缝制而成。敷料块中脱脂棉纱布应符合YY0331标准，应取得医疗器械产品注册证。产品的染色、X光追踪线(片)、色牢度、缝线的荧光物和水中可溶物、腹巾带的材料、荧光物、最小断裂力和针脚应符合YY0594的要求。敷料块初始污染细菌总数应≤100cfu/g，并不得检出致病菌。
适用范围
产品主要供医院灭菌后作包扎伤口和吸附组织渗出液用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.12.28
有效期至
2013.12.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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