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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >内窥镜冲洗管
内窥镜冲洗管
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2660029号
注册证编号
宁波天益医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
内窥镜冲洗管
管理类别
2
型号规格
TY-CXG 02、TY-CXG 04、TY-CXG 06、TY-CXG 08
结构及组成
产品主要由清洗接口及保护套、软管、流量调节器、滴斗、Y型三通、止流夹、瓶塞穿刺器保护套、清洗接口保护套和连接管组成。产品应能承受100kPa的气压持续10s无泄漏现象；产品各组件间的连接应能承能15N的静拉力持续15s不分离；产品应无热原，无急性全身毒性；产品应无菌，若用EO灭菌，残留量应不大于10mg/kg。
适用范围
产品与内窥镜配套使用，供医疗单位泌尿科在为患者膀胱检查或进行前列腺手术时，作为内窥镜冲洗液引流的通道。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.01.13
有效期至
2013.01.12
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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