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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用气管插管包
一次性使用气管插管包
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2660033号
注册证编号
海宁市绿健医疗用品有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
一次性使用气管插管包
管理类别
2
型号规格
I型、II型、III型
结构及组成
产品主要由器械托盘、乳胶医用手套、医用纱布、塑料吸引管、吸痰管、牙垫、胶带、一次性气管导管、一次性使用充气筒、台巾纸等组成。吸痰管和塑料吸引管表面光滑，无明显杂质、污物，透明度能保证观察液面情况；气管导管的套囊充盈，持续时间不小于4h，充气道不泄露；气管导管的接头机器端的尺寸符合YY91013-1999要求；压垫能承受5kg的径向压力，不塌瘪；气管导管、吸痰管和牙垫的细胞毒性不大于1级、皮内刺激刺激反应不大于1级、致敏反应小于1级；产品无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂前，其残留量不大于10mg/Kg。
适用范围
产品供临床手术、急救时气管插管用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.01.16
有效期至
2013.01.15
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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