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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用导尿包
一次性使用导尿包
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2660045号
注册证编号
浙江辰和医疗设备有限公司
注册人住所
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生产地址
/
产品名称
一次性使用导尿包
管理类别
2
型号规格
6Fr、7Fr、8Fr、9Fr、10Fr、11Fr、12Fr、13Fr、14Fr、15Fr、16Fr、17Fr、18Fr、19Fr、20Fr、21Fr、22Fr、23Fr、24Fr、25Fr、26Fr
结构及组成
产品由导尿管、导管夹、注水器、塑料镊子、塑料试管、碘伏棉球、纱布块、引流袋、洞巾、外包布、润滑棉球、乳胶手套和消毒盘组成。导尿包中无纺布应有良好的防渗漏性，皮肤刺激应不大于轻度刺激；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌，放置两周后，其残留量应不大于25mg/kg。
适用范围
产品供临床患者导尿用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.01.21
有效期至
2013.01.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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