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一次性使用鼻饲管
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2660053号(更)
注册证编号
泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
一次性使用鼻饲管
管理类别
2
型号规格
SF*FT0380、SF*FT0580、SF*FT0585、SF*FT0880、SF*FT0885
结构及组成
产品有导管、带帽接头组成，均采用聚氯乙烯(PVC)材料制造。导管断裂力应不小于15N；导管应具有良好的气密性，能承受100Kpa的压力5S，而无气体泄漏；产品应有良好的生物相容性，无细胞毒性、无致敏、无口腔黏膜刺激；产品经环氧乙烷灭菌后，其残留量应不大于10μg/g。
适用范围
产品通过鼻腔插入到胃内，为早产儿、手术病人、危重病人等不能经口摄取食物的患者补充营养用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.05.26
有效期至
2013.02.01
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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