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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用吸引导管
一次性使用吸引导管
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2660081号(更)
注册证编号
泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
一次性使用吸引导管
管理类别
2
型号规格
SF=SE1L08 SF=SE1L10 SF=SE1L12 SF=SE1L14 SF=SE1L16 SF=SE1L18 SF=SE3L06 SF=SE3L08 SF=SE3L10 SF=SE3L12 SF=SE3L14 SF=SE3L16 SF=SE3R05 SF=SE3R06 SF=SE3R08 SF=SE3R10 SF=SE3R12 SF=SE3R14
结构及组成
产品以医用PVC材料制成，由导管和接头组成。产品应柔软、光滑、有弹性；导管应能承受速度为200mm/min，最大拉力为15N的拉伸试验；导管与接头应有良好的配合性和气密性；调节型接头吸引导管的残留真空应不超过0.33kPa；产品应有良好的生物相容性，无细胞毒性、无致敏、无口腔黏膜刺激；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌的产品，其残留量应不大于10μg/g。
适用范围
供医疗单位做吸引滞留在易受损伤的呼吸道黏膜部位的分泌物、异物及血液等用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.05.26
有效期至
2013.03.03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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