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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >动脉压迫止血器
动脉压迫止血器
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2660096号
注册证编号
杭州能可爱心医疗科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
动脉压迫止血器
管理类别
2
型号规格
NZ-1、NZ-2
结构及组成
该产品由螺旋手柄组件、压板、基座、自粘无纺布绷带组成。螺旋手柄、压板、基座为透明聚碳酸酯(PC)制成。NZ-1型为股动脉压迫止血器；NZ-2型桡动脉压迫止血器。螺旋手柄应转动灵活，无卡滞、卡死、滑牙现象；自粘无纺布绷带能承受100N的拉力，粘合部位无拉脱、断裂现象；与皮肤接触的无纺布皮肤刺激不大于轻微刺激、细胞毒性不大于轻度、无迟发型超敏反应；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌放置7天后，其残留量不大于10mg/kg。
适用范围
该产品主要适用于经股动脉、桡动脉介入手术后动脉穿刺点闭合止血时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.03.06
有效期至
2013.03.05
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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