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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用P型宫腔组织吸引管
一次性使用P型宫腔组织吸引管
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2660105号
注册证编号
宁波天益医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
一次性使用P型宫腔组织吸引管
管理类别
2
型号规格
Y4.4/28-1×30P、Y6.0/28-1×60P、Y7.0/28-1×80P、Y8.0/28-1×100P
结构及组成
产品主要由吸管、手柄、接口吸头构成，采用医用聚丙烯材料制成。产品质地柔韧；管壁耐压为60kPa；吸引管的断裂力≥3N；耐弯曲：在一个平面内双向45℃,弯曲反复20次应无折痕；产品应无菌，细胞毒性评价不大于1，无致敏反应，粘膜刺激评价不大于0.5；产品环氧乙烷残留量不大于10μg/g。
适用范围
产品与电动流产吸引器配套使用，供医疗机构作早期妊娠妇女实施人工流产手术用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.03.27
有效期至
2013.03.26
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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