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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用S型宫腔组织吸引管
一次性使用S型宫腔组织吸引管
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2660106号
注册证编号
宁波天益医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
一次性使用S型宫腔组织吸引管
管理类别
2
型号规格
C3.1/30-1S
结构及组成
产品主要由吸管、手柄、拉杆、活塞构成，采用医用聚丙烯材料制成。产品质地柔韧，能承受负压20kPa，管壁不变形；吸引管的断裂力≥3N；耐弯曲：在一个平面内双向45℃,弯曲反复20次应无折痕；产品应无菌，细胞毒性评价不大于1，无致敏反应，粘膜刺激评价不大于0.5；产品环氧乙烷残留量不大于10μg/g。
适用范围
主要用于妇科吸取宫腔内容物及子宫内膜活检用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.03.27
有效期至
2013.03.26
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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