一次性使用喉罩气道导管
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2660123号
型号规格
HZ1-04、HZ1.5-07、HZ2-10、HZ2.5-14、HZ3-20、HZ4-30、HZ5-40、
结构及组成
产品由罩囊、连接件、气道导管、机器端接口(15mm圆锥接头)、指示气囊、充气管、单向阀组成。产品接触人体组件由医用硅胶制成。产品应无菌,无粘膜刺激反应,无迟发型超敏反应,细胞毒性应不大于I级;若采用环氧乙烷灭菌,其残留量不大于10mg/kg。
适用范围
喉罩主要用于为需要进行麻醉,人工通气或其他辅助呼吸的患者建立短期非确定性人工气道。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)