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胃管
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2660139号
注册证编号
浙江百特医疗用品有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
胃管
管理类别
2
型号规格
Fr5、Fr6、Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24
结构及组成
胃管由接头、X光阻断线、刻度、胃管管道和引流孔组成，接头由医用聚氯乙烯或聚乙烯塑料制造，管道采用医用聚氯乙烯塑料制造。产品应无菌，如采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10μg/g；口腔粘膜刺激试验应不大于轻度刺激；急性全身毒性不大于轻度；细胞毒性不大于1级；皮肤致敏试验不大于轻度。
适用范围
主要供临床作胃肠减压、洗胃、胃液分析和鼻饲用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.04.03
有效期至
2013.04.02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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