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一次性使用吸痰管
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2660140号
注册证编号
浙江百特医疗用品有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
一次性使用吸痰管
管理类别
2
型号规格
6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr
结构及组成
产品主要由管道和负压控制器组成,采用聚氯乙烯制造;头端开口斜口为350或平口900;有良好的气密性;6Fr、8Fr;10Fr、12Fr;14Fr,16Fr,18Fr各吸痰管与负压控制器的连接牢固度分别为:10N;15N;20N。吸痰管应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量不大于10mg/Kg;口腔粘膜刺激试验应不大于轻度刺激。
适用范围
主要供临床吸痰用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.04.03
有效期至
2013.04.02
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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