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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用无菌导尿包
一次性使用无菌导尿包
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2660196号
注册证编号
杭州惠康医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
一次性使用无菌导尿包
管理类别
2
型号规格
10Fr/ch10ml、12Fr/ch10ml、14Fr/ch10ml、14Fr/ch30ml、16Fr/ch30ml、18Fr/ch30ml。
结构及组成
产品主要由球囊导尿管、塑料试管、塑料镊子、注水筒、纱布、孔巾、铺巾、碘伏棉球、润滑剂、医用乳胶手套、引流袋和腰盘组成，其中导尿管、碘溶液均采用具有注册证的产品。导尿包应无菌，无皮肤刺激；若采用环氧乙烷灭菌，放置7天后，其残留量应不大于10ug/g。
适用范围
产品供患者导尿用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.05.13
有效期至
2013.05.12
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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