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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用气管插管包
一次性使用气管插管包
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2660238号
注册证编号
湖州康源医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
一次性使用气管插管包
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
产品由器械托盘、吸引器连接管、气管插管、吸痰管、医用脱脂纱布、不粘敷贴、橡胶医用手套和牙垫组成。产品与皮肤、黏膜接触的器械生物学性能：细胞毒性应不大于一级、无口腔粘膜刺激反应、无皮肤刺激反应；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，放置14天后，其残留量应不大于10mg/kg。
适用范围
产品供临床手术、急救时气管插管用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.06.15
有效期至
2013.06.14
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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