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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用无菌导尿包
一次性使用无菌导尿包
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2660240号
注册证编号
杭州萧山奥得舒医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
一次性使用无菌导尿包
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
产品标配由检查手套、包布、术中洞巾、医用镊子、碘伏棉球、润滑剂棉球组成；产品选配由医用托盘、试管、一次性使用无菌乳胶导尿管、垫巾、医用纱布块、导管夹、注水器、无菌水、医用体外引流袋、液皂或滑石粉海绵、一次性使用备皮刀、弃物袋组成。产品应无皮肤刺激，无迟发型超敏反应，细胞毒性不大于一级；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌，放置两周后，其残留量应不大于10mg/kg。
适用范围
产品主要供医疗单位给患者导尿使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.06.15
有效期至
2013.06.14
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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