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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用无菌换药包
一次性使用无菌换药包
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2660243号
注册证编号
杭州萧山奥得舒医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
一次性使用无菌换药包
管理类别
2
型号规格
吸塑Ⅰ、注射Ⅰ、吸塑Ⅱ、注射Ⅱ、吸塑Ⅲ、注射Ⅲ、Ⅳ、V、O
结构及组成
产品全套配置由医用托盘、镊子、医用薄膜手套、治疗巾、孔巾、碘伏消毒棉球、医用棉球、医用纱布块、包布组成。各型号具体配置应符合注册产品标准规定。产品应无皮肤刺激，无迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于一级；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，放置两周后，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。
适用范围
换药包主要供病人换药及拆线时用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.06.15
有效期至
2013.06.14
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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