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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用无菌导尿管
一次性使用无菌导尿管
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2660316号
注册证编号
杭州博菲医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
一次性使用无菌导尿管
管理类别
2
型号规格
6Fr,8Fr,10Fr,12Fr,14Fr,16Fr,18Fr,20Fr,22Fr,24Fr,26Fr,28Fr,30Fr(单腔女用型/单腔男用型/单腔儿童型)
结构及组成
一次性使用无菌导尿管主要由排泄孔、管身和排泄锥形接口构成。产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，残留量应小于10ug/g;细胞毒性反应应不大于1级，应无皮肤致敏反应和黏膜刺激反应。
适用范围
供医疗机构临床医师为病人导尿用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.07.30
有效期至
2013.07.29
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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