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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >气管切开插管(成人用插管及接头)
气管切开插管(成人用插管及接头)
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2660317号
注册证编号
杭州博菲医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
气管切开插管(成人用插管及接头)
管理类别
2
型号规格
有套囊、无套囊(ID6.5, ID7.0, ID7.5, ID8.0, ID8.5, ID9.0, ID9.5, ID10.0,ID10.5,ID11.0)。
结构及组成
有套囊气管插管主要由管身、接头、固定翼、插管芯、套囊和套囊配套的的配件(单向阀、套囊充气管、指示球囊)组成；无套囊气管插管主要由管身、接头、固定翼、插管芯等部件组成。产品细胞毒性应不大于Ⅰ级，应无致敏性、无黏膜刺激反应；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，残留量应小于10ug/g。
适用范围
气管切开插管的预期用途是通过气管切开术为需要麻醉、人工通气或其他辅助呼吸的病人提供呼吸通路。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.07.30
有效期至
2013.07.29
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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