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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用鼻胃肠管
一次性使用鼻胃肠管
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2660587号
注册证编号
浙江曙光科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
一次性使用鼻胃肠管
管理类别
2
型号规格
硅胶单管型(GS081、GS101、GS123、GS143、GS163、GS183)、SS双管型(SS1206R、SS1408R、SS1206S、SS1408S)
结构及组成
产品主要由引导管(单管型不含)、输液管组成。产品应具有良好的密合性，内腔通入100kPa气压持续15s，不应产生泄漏现象；5-6Fr的流量应不小于80ml/min，8-20Fr的流量应不小于100ml/min；产品应无菌，细胞毒性不大于1级，无口腔粘膜刺激，无迟发型超敏反应；产品若经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
适用范围
产品主要供患者空肠腔内输送营养液用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.10.19
有效期至
2013.10.18
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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