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一次性使用气管插管
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2660641号
注册证编号
浙江海圣医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
一次性使用气管插管
管理类别
2
型号规格
QGCG-2.0A、QGCG-2.5A、QGCG-3.0A、QGCG-3.5A、QGCG-4.0A、QGCG-4.5A、QGCG-5.0A、QGCG-5.5A、QGCG-6.0A、QGCG-6.5A、QGCG-7.0A、QGCG-7.5A、QGCG-8.0A、QGCG-8.5A、QGCG-9.0A、QGCG-9.5A、QGCG-10.0A、QGCG-10.5A、QGCG-11.0A、QGCG-2.0B、QGCG-2.5B、QGCG-3.0B、QGCG-3.5B、QGCG-4.0B、QGCG-4.5B、QGCG-5.0B、QGCG-5.5B、QGCG-6.0B、QGCG-6.5B、QGCG-7.0B、QGCG-7.5B、QGCG-8.0B、QGCG-8.5B、QGCG-9.0B、QGCG-9.5B、QGCG-10.0B、QGCG-10.5B、QGCG-11.0B
结构及组成
一次性使用气管插管主要由管体、套囊、充气管、指示球囊、插管接头和充气阀等组成。产品连接应牢固,套囊内充入20KPa气体后,持续15min应不泄漏;产品细胞毒性反应应不大于1级,无刺激反应和致敏反应;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10ug/g。
适用范围
一次性使用气管插管适用于临床在患者和麻醉机间建立人工气道用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.11.03
有效期至
2013.11.02
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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