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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >微波热疗仪硅胶治疗导管
微波热疗仪硅胶治疗导管
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2660652号
注册证编号
海盐康宁医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
微波热疗仪硅胶治疗导管
管理类别
2
型号规格
III型四腔管、IV型五腔管
结构及组成
四腔管由气囊、充气孔、回水腔、测温腔、发射天线腔、充气腔组成，五腔管由气囊、充气孔、回水腔、测温腔、发射天线腔、充气腔、注药孔、注药腔组成；产品采用硅橡胶制成。产品细胞毒性反应不大于Ⅰ级，应无黏膜刺激反应，无皮肤致敏反应；产品应无菌，若经环氧乙烷灭菌，放置七天后，其残留量应不大于10μg/g。
适用范围
产品主要供医院临床与微波热疗仪配套使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.11.03
有效期至
2013.11.02
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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