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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用气管插管
一次性使用气管插管
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2660660号
注册证编号
杭州坦帕医疗科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
一次性使用气管插管
管理类别
2
型号规格
口鼻两用型、经口型、经鼻型、钢丝加强型(具体见附件)
结构及组成
气管插管分为口鼻两用型、经口型、经鼻型、钢丝加强型。口鼻两用型、经口型、经鼻型：又可分为有套囊和无有套囊两类。无套囊气管插管主要由气管插管(通气主管)、接头(15mm接头)组成，有套囊气管插管还应有套囊、充气管、指示球囊、充气阀门(止逆阀)或导丝组成。钢丝加强型：又可分为有套囊和无有套囊两类。无套囊气管插管主要由气管插管(通气主管)、接头(15mm接头)、螺旋式加强丝(弹簧)组成，有套囊气管插管还应有套囊、充气管、指示球囊、充气阀门(止逆阀)、导丝组成。气管插管应无致敏反应和口腔粘膜刺激反应，细胞毒性应不大于2级；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量不大于10μg/g。
适用范围
气管插管主要用于手术中建立患者的呼吸通道。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.11.13
有效期至
2013.11.12
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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