肠内营养输液器
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2660669号
结构及组成
CY-A型产品由袋口、营养袋、袋接头、流量调节器、管路、滴管、滴斗、硅胶管、管接头、加药三通(选配)、胃管接头、胃管保护套构成。CY-B型产品由瓶塞穿刺器保护套、进气器件、瓶塞穿刺器、流量调节器、管路、滴管、滴斗、硅胶管、管接头、加药三通(选配)、胃管接头、胃管保护套构成。输液器应清洁、无微粒和异物；营养袋的内腔充满气体，持续15s不泄露，并能承受30N的静态外加压力，持续30s不破裂；各管路在通入高于大气压强50KPa的气压气体10S后应无气体泄露现象且各通道应畅通；输液器液体通道各组件间的连接，不包括保护套，应能承受不小于15N的静态压力，持续15S不脱落；硅胶管蒸煮5次管壁不粘，并保持一定透明度；加药三通的密合性应不漏液、漏气。产品浸提液中钡、铬、铜、铅、锡的总含量不应超过1ug/ml，镉的含量应不超过0.1ug/ml。产品无菌、无急性全身毒性；细胞毒性，反应不大于Ⅰ级；致敏，皮肤反应不大于Ⅰ级；刺激，试验样品与溶液对照记分之差不大于1.0。环氧乙烷残留量应≤30ug/g。
适用范围
适用于与肠内营养输液泵和胃管配套后供人体肠内输送营养液用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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