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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用喉罩气道导管
一次性使用喉罩气道导管
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2660729号
注册证编号
杭州富善医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
一次性使用喉罩气道导管
管理类别
2
型号规格
充气型:ALMA3.0、ALMA4.0、ALMA5.0,CLMA1.0、CLMA1.5、CLMA2.0、CLMA2.5、CLMA3.0、CLMA4.0、CLMA5.0;免充气型:SLIPA35、SLIPA37、SLIPA39、SLIPA41、SLIPA43、SLIPA45、SLIPA47、SLIPA49、SLIPA51、SLIPA53、SLIPA55、SLIPA57
结构及组成
喉罩由罩囊、连接件、气道导管、机器端接口(15mm圆锥接头)、指示气囊(SLIPA型不含)、充气管(SLIPA型不含)、气阀(SLIPA型不含)、引流管(CLMA型和SLIPA型不含)组成。ALMA型、CLMA型接触人体组件由医用硅胶制成,SLIPA型接触人体组件由醋酸乙烯树脂制成。产品应无菌,无粘膜刺激反应,无迟发型超敏反应,细胞毒性应不大于轻微毒性;采用环氧乙烷灭菌,出厂时残留量不大于10mg/kg。
适用范围
适用于临床中建立患者的短期人工气道,对其实施手术麻醉或心肺复苏等。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.12.21
有效期至
2013.12.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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