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医用缝合针
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2010556号
注册证编号
杭州华威医疗用品有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
医用缝合针
管理类别
2
型号规格
一次性使用无菌缝合针(医用圆普通孔、医用三角普通孔、套针)、普通缝合针(医用圆普通孔、医用三角普通孔、套针)；具体规格详见附表
结构及组成
产品由符合YB/T5219规定的4Cr13不锈钢材料制成。产品以无菌(无菌型)和非无菌(普通型)两种状态提供。缝合针经处理后，其硬度应不小于520HV0.2；其表面粗糙度应不大于0.8μm；产品穿刺力、弹性、韧性、针尖强度应符合注册产品标准的要求：无菌型产品应无菌，若采用EO灭菌，EO残留量应不大于10μg/g。
适用范围
产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.11.12
有效期至
2014.11.11
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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