一次性使用直线型缝合器
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2080326号
型号规格
TLS-A20(H/L)、TLS-B20(H/L)、TLS-A30(H/L)、TLS-B30(H/L)、TLS-A40(H/L)、TLS-B40(H/L)、TLS-A45(H/L)、TLS-B45(H/L)、TLS-A50(H/L)、TLS-B50(H/L)、TLS-A60(H/L)、TLS-B60(H/L)、TLS-A70(H/L)、TLS-B70(H/L)、TLS-A75(H/L)、TLS-B75(H/L)、TLS-A80(H/L)、TLS-B80(H/L)、TLS-A90(H/L)、TLS-B90(H/L)
结构及组成
产品分固定式和可调式两种型式，A为可调式，B胃固定式。固定式产品由抵钉座、组件、隔板、支架板、手柄外壳、保险部件、活动手柄、按钮和缝合钉组成；可调式产品由抵钉座、组件、定位针、外壳、手柄壳、保险杆、手柄、调节螺母和缝合钉组成。缝合钉采用TA1材料制成，接触人体的组件和器身采用ABS材料制成。产品封口剥离强度应在0.1N/mm~0.5N/mm范围内，被撕开的接触表面应光滑且连续均匀，无分层或撕裂现象；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌，出厂时EO残留量应不大于10mg/kg；产品组件及器身的细胞毒性应不大于1级，迟发型超敏反应应不大于1级，皮内反记分应不大于1。
适用范围
产品主要适用于消化道胃、肠手术中封闭残端和切口。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2025 71688.cn 医惠购手机端
加加林红外线理疗仪烤灯...
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
