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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >电动子宫切除器
电动子宫切除器
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2120447号
注册证编号
杭州桐庐尖端内窥镜有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
电动子宫切除器
管理类别
2
型号规格
QGQ型
结构及组成
产品由切割刀具、闭孔管、电动装置、控制箱及抓钳组成，与患者接触部分的金属材料由0Cr18Ni9和3Cr13不锈钢材料制成。切割刀具与电动装置间应配合良好，装卸方便，卡锁可靠，切割刀具距离机头6mm处径向跳动应不大于0.20mm；产品各组成部件的表面粗糙度Ra为：刀管、闭孔管、钳头0.20μm，接头、电动装置、钳柄1.6μm，刀管头部3.2μm；产品在常规条件下经药物消毒不得产生腐蚀现象；377HV0.2；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品在内窥镜直视下与抓钳配套供子宫手术时作切割组织用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.08.05
有效期至
2014.08.04
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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