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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用通气、插瓶针
一次性使用通气、插瓶针
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2150079号
注册证编号
温州市注射针厂
注册人住所
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生产地址
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产品名称
一次性使用通气、插瓶针
管理类别
2
型号规格
侧孔、开刃
结构及组成
产品主要由针座、针管和保护套组成。针座采用符合GB12672中规定的ABS塑料制成，针管采用符合GB18457中规定的奥氏体不锈钢材料制成；产品以非无菌状态提供。产品针管和针座连接应牢固，在50N负荷下，不应松动或分离；针管与针座连接正直，无明显的歪斜；针尖锋利，不应有平头、弯钩等缺陷；针管应有良好的耐腐蚀性；针管外径1.2mm、1.6mm的针尖穿刺力≤2.5N；针管外径2.5mm的针尖穿刺力≤5N；产品酸碱度：溶出液与同批空白对照液作对照，pH值之差不得超过1。
适用范围
产品供一次性输液器生产企业，与一次性使用输液器装配后插入大输液作导液、通气用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.02.08
有效期至
2014.02.07
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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