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一次性使用过滤配药器(带针)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2150314号
注册证编号
浙江康康医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
一次性使用过滤配药器(带针)
管理类别
2
型号规格
中头式、偏头式(10ml、20ml、30ml)
结构及组成
产品主要注射器、药液过滤器、注射针或配药针组成。药液过滤器由上盖、滤膜、下盖组成。配药针应符合GB 15811的要求;注射器应符合GB15810的要求;药液过滤器对直径为(20±1)μm的胶乳粒子的滤除率应不小于80%;产品应无菌、无溶血、无急性全身毒性、细菌内毒素限量每件应不超过20EU。
适用范围
产品适用于配药、加药,不可用于对人体注射。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.20
有效期至
2014.05.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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