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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用无菌溶药器
一次性使用无菌溶药器
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2150634号
注册证编号
杭州龙德医用器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
一次性使用无菌溶药器
管理类别
2
型号规格
10ml、20ml、30ml、50ml
结构及组成
产品主要由外套、芯杆、胶塞和溶药针组成。外套采用PP(聚丙烯)材料制成、芯杆采用PE(聚乙烯)材料制成，胶塞采用异戊合成或天然橡胶制成，采用的润滑剂为符合《药典》要求的二甲硅油；溶药针采用有医疗器械注册证的产品。产品应无菌、无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性；产品的化学性能(可萃取金属含量、酸碱度、易氧化物、环氧乙烷残留量)应符合注册产品标准的要求。
适用范围
产品供抽吸液体或溶药用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.11.29
有效期至
2014.11.28
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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