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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >电子血压计
电子血压计
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2200105号
注册证编号
杭州广发电子技术有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
电子血压计
管理类别
2
型号规格
BP-101全自动臂式电子血压计、BP-102全自动臂式电子血压计
结构及组成
产品主要由血压计本机、袖带组成。产品的血压计本体应坚固、表面应光洁、色泽均匀，无明显划痕等缺陷；按键应工作可靠，不得有松动和失灵现象；数字显示屏上不应有影响读数的划痕、气泡等疵病；血压和脉搏显示处，应标有收缩压、舒张压、脉搏、计量单位；无压力时，应指示在零位；显示的最小分度值为1mmHg；袖带气密性：1min内压力下降值应不大于0.5kPa(4mmHg)；示值允差为±0.4kPa(±3mmHg)；测量完成后，应发出约2秒钟的蜂鸣提示音；测量完成后，应在三分钟左右无操作情况下自动关机；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品主要供人体动脉血压的测量用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.02.24
有效期至
2014.02.23
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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