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数字式电子血压计
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2200206号
注册证编号
温州市博康仪表有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
数字式电子血压计
管理类别
2
型号规格
BK6001、BK6021、BK6031、BK6002、BK6022、BK6032
结构及组成
产品主要由袖带、主机组成。产品具有自动零设定、快速放气和求平均值功能;示值允许基本误差为±0.4kPa(±3mmHg)的范围内;袖带应有良好的气密性,在10s内压力下降不大于0.27kPa(2mmHg);放气速率可在(0.4-0.5)kPa/s[(3-4)mmHg/s]内调节;快速放气,系统压力从34.7kPa(260mmHg)降至2kPa(15mmHg)的时间应不超过10秒;血压计测试完毕按设定键,显示出最后三次平均值。产品电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
该产品供测量人体血压用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.03.26
有效期至
2014.03.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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