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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >电子体温计
电子体温计
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2200549号
注册证编号
宁波华辉医用器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
电子体温计
管理类别
2
型号规格
ECT-1
结构及组成
产品由测温头、温度传感器、外壳、芯片和液晶显示屏组成。产品外观应光洁，液晶显示应清晰；产品的测量范围：32℃～42℃，示值允差不超过±0.2℃；产品具有自检及记忆、蜂鸣提示、自动关机、低压提示、高低温显示等功能；产品响应时间不大于60秒；产品应无皮肤刺激反应，细胞毒性应不大于1级，应无迟发型超敏反应；产品的安全性能应符合GB9706.1-2007要求。
适用范围
产品供医疗机构及家庭测量人体腋下体温用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.10.22
有效期至
2014.10.21
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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