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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >QXG-左右心功能同步检测分析仪
QXG-左右心功能同步检测分析仪
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2210308号
注册证编号
杭州高联医疗设备厂
注册人住所
/
生产地址
/
产品名称
QXG-左右心功能同步检测分析仪
管理类别
2
型号规格
VIB型
结构及组成
产品由主机、显示器、打印机、信号放大和数据转换电路、传感器等硬件和分析仪软件组成。产品各信号频率响应范围：心电信号为1Hz～40Hz(±3dB)，动、静脉通道信号为1Hz～75Hz(±3dB)，心音通道信号为20Hz～300Hz(±3dB)；各通道折合到输入端的噪声电平应≤15μVp-p；分析仪软件具有动态显示、冻结和解冻信号波形、数据处理和储存、档案管理、打印信号等功能；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品主要供医疗单位作心血管疾病的早期辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.20
有效期至
2014.05.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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