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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用内窥镜标本取物袋
一次性使用内窥镜标本取物袋
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2220009号
注册证编号
浙江桐庐三和医疗器械厂
注册人住所
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生产地址
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产品名称
一次性使用内窥镜标本取物袋
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
取物袋主要由套管、张开装置、结扎绳、纳物袋组成。取物袋套管由套杆1、套杆2和套杆3嵌套成一体，套管由聚碳酸酯(PC)制成；张开装置由1Cr17Ni7不锈钢制成；纳物袋由热塑性聚氨酯(TPU)制成。取物袋杆套应光滑、均匀、无空泡，无毛刺，无明显突疱；套杆内壁通畅、无卡滞；取物袋的结扎绳应能承受不小于20N的拉力，纳物袋的焊接处应能承受不小于10N的拉力不脱开。取物袋应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时，环氧乙烷残留量应≤10ug/g。细胞毒性反应不大于I级，无皮内刺激反应、无致敏性。取物袋应无菌
适用范围
主要适用于临床微创手术收集标本并取出体外用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.01.08
有效期至
2014.01.07
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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