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关节手术器械
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2220048号
注册证编号
杭州桐庐尖端内窥镜有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
关节手术器械
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
产品主要由咬切钳、抓钳、钩剪、弯剪、切刀、勾刀、刮匙、吸引管组成。产品接触人体部分的钳头、刀头应采用的不锈钢材料化学成份应符合YY/T0294.1-2005表2中钢代号C的要求；产品的钳头、剪刀头部经热处理后，其硬度为49HRC～56HRC，手术刀的刃口经热处理后其硬度为50HRC～58HRC；产品的耐腐蚀性能应不能低于YY/T 0149中沸水试验法b级的要求。
适用范围
产品主要与关节镜配套供疾病检查和手术治疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.01.26
有效期至
2014.01.25
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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