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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >鼻腔手术器械
鼻腔手术器械
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2220070号
注册证编号
杭州桐庐尖端内窥镜有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
鼻腔手术器械
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
产品主要由鼻腔组织钳、鼻窦组织钳、鼻腔咬骨钳、鼻腔息肉钳、鼻窦内窥镜钳、鼻腔手术剪刀、鼻腔吸引管、鼻腔弯形手术刀组成。手术器械的钳头、刀头应采用3Cr13材料制造，其余部位应以1Cr18Ni9Ti材料制造；手术器械的钳头、剪刀头部经热处理后，其硬度应不低于300HV0.2，手术刀的刃口经热处理后其硬度不低于65HV10；手术器械应有良好的耐腐蚀性，在承受常规消毒处理后，不得产生锈蚀和色斑等现象。
适用范围
产品与鼻窦镜配套供鼻腔疾病检查和手术治疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.02.09
有效期至
2014.02.08
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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