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腹腔镜手术器械
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2220086号
注册证编号
桐庐洲济医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
腹腔镜手术器械
管理类别
2
型号规格
FQJ型
结构及组成
产品主要由穿刺器、抓钳、分离钳、腹腔剪、钛夹钳、气腹针、持针钳、胆囊造影钳、胆总管切开刀、扇形钳、打结钳、施夹钳、弹簧抓钳、取石钳、大抓钳、转换器、疝气针、撑开器、胆管针、冲吸器、推结棒组成。产品与人体接触部的零件应采用GB/T1220-2007和GB/T 14975-1994规定的1Cr18Ni9Ti和3Cr13不锈钢毒材料制造；产品的电镀件，应符合YY0076-1992中规定的V类要求；产品应有良好的耐腐蚀性能。
适用范围
产品供施行腹腔镜手术时，建立腹腔通道，钳取、冲洗、结扎腔内组织及夹持钛夹用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.02.12
有效期至
2014.02.11
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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